【新闻发布第36场】休宁县2025年药品安全监管工作新闻发布会

时      间：2025年12月23日

地      点：县融媒体中心四楼直播间

内      容：休宁县2025年药品安全监管工作新闻发布会

发布单位：县市场监管局

发  布  人：县市场监管局党组成员、副局长吴顺民

各位新闻界朋友们：

大家好，首先我代表休宁县市场监管局感谢各位新闻媒体朋友对我县药品安全监管工作的关注、关心和支持！下面我就2025年全县药品安全监管工作情况及明年重点工作安排作如下通报。

2025年药品安全监管工作情况

一、强化靶向监管，筑牢药品安全防线。聚焦重点品种、重点企业（单位）、重点区域、重点环节、重点时段，以核查证、票、账、货、款是否相符为重点内容，将日常监管与药品经营环节清源行动、隐形眼镜及护理液经营行为专项整治、疫苗流通专项检查、特殊药品监督检查、药品使用环节检查、重点领域医疗器械流通抽查、网络销售药械监督检查及国家集采中选药品流通检查等专项检查相结合，最大限度减少检查频次，提高检查精准度，提升检查质效。目前，已检查药品经营企业50家，医疗器械经营企业79家，医疗机构159家，已完成全年检查计划。限期整改23家，已完成整改。完成医疗器械省抽1批次、日常监督检查抽样药品31批次、基本药物抽样14批次，均合格。

二、 强化局所联动，严厉打击违规行为。发挥股室业务指导、加强“股队所”联动，队所办案铁拳，协调配合形成工作合力。强化线上线下全链条动态监管，线上从投诉举报、舆情监测等多种渠道获取线索；线下对药械经营使用单位开展检查，针对药械采购渠道、收货验收、储存养护、处方药及网络销售等环节，着重检查药械来源渠道是否合法，贮藏运输条件是否符合要求，网络销售是否有《禁止清单》药品，处方药是否凭处方销售，是否经营使用过期失效、淘汰的药械、假劣药或无证经营、经营无证产品，是否经营使用“医保回流药”等违法违规行为。紧盯深挖彻查问题线索，严厉打击违法违规行为，净化市场环境。2025年，立案查处药品案件3件，医疗器械案件9起，警告3家，责令改正10家，处理投诉举报9起。 

三、强化风险防控，严格落实闭环管理。聚焦药械经营使用各类主体易发的风险和问题，组织各市场监管所、综合执法大队、投诉举报中心及局相关股室按季度定期召开风险会商，从投诉举报、网络监测、日常监管、专项检查、监督抽检等方面，综合分析监督检查、投诉举报、抽样检验等信息，制作风险清单和典型风险处置案例。对检查发现的风险隐患实行“销号管理”，推动风险研判、预警、处置全流程闭环管理，全面提升风险会商质量，严防区域性、系统性、潜伏性风险发生，确保药品、医疗器械质量安全底线。今年以来共梳理清除风险点14个。

四、强化自查自纠，压实企业主体责任。组织药械经营使用单位，按照相关法律法规及规范文件要求开展自查自纠，培养企业在自查中发现问题的能力、方法，找到整改措施，对风险隐患坚持“抓早、抓小”。进一步提高企业、医疗机构药械质量管理和风险防控能力，提高质量安全意识，建立风险隐患排查制度，落实企业（单位）主体责任。同时帮助企业分析自查报告及整改措施，督促企业整改到位，推动企业规范化经营。全县50家药品经营企业、79家医疗器械经营企业、1家县疾控、21家疫苗接种单位、1家疫苗接种点均已通过安徽省药品综合监管平台企业端上报自查报告。

五、强化协同联动，形成监管治理合力。继续发挥“三医”协同机制作用，加强与医保局、卫健委、公安局等部门监管协作、线索移送、信息通报、联合执法等，对违法违规经营主体实施联合惩戒，形成齐抓共管的工作合力。今年以来与医保局、卫健委联合对25家医疗机构开展规范药房建设检查，与卫健委双随机检查2家医疗机构，与医保局双随机检查3家药店，移送医保部门线索1条；收集上报药品不良反应328份、医疗器械不良反应113份、化妆品不良反应31份、药物滥用4份。

六、强化多点发力，构建共治共享格局。组织药械经营使用单位从业人员集中培训，提升药械质量安全管理水平和依法依规经营意识。开展社区药学服务站建设，进一步发挥零售药店的便民、服务、科普作用，提高药学服务质量；通过开展七进宣传活动、药品安全公益行、药品安全宣传周等活动，利用微信、应急小广播、药品安全科普宣传站等多渠道、多形式、多维度开展药械科普知识宣传，积极动员群众参与监督，全力营造社会共治共享的良好氛围。2025年，共组织开展药械从业人员集中培训3次，开展安全用药大讲堂10次、安全用药公益行6次、累计参加活动人数1500人、发放宣传资料2300余份。创作安全用药科普视频1部、建设1家社区药学服务站。

明年重点工作安排

一、强化宣贯培训，提升药械管理水平。继续通过自学、集中培训、面对面宣传及自查自纠等方式，持续推进企业（单位）落实主体责任，自觉合法规范经营使用行为。同时，采取“理论+实训”培训模式，对监管人员开展针对性、实效性的培训，不断提升监管人才队伍能力素质。

二、创新监管方式，提升监管执法质效。继续依托网格化管理+落实清单化监管精准+分类化管理，切实提升监管精准度。有效运用“监管+稽查+抽检”综合监管模式，全面排查药械化流通环节风险隐患，深挖彻查问题线索，严厉打击违法违规行为。配合省药监局推进药品执法一体化应用，用好信息化手段，促进实现精准监管、科学监管，提升智慧监管水平。

    三、多元协同发力，实现高效社会共治。做好药品投诉举报受理及办理工作，及时汇总数据，强化数据分析，全面排查风险隐患。开展安全用药用械政策宣贯活动，推动药品安全理念深入人心。充分发挥基层药品安全“四员”作用，营造全社会共治共享良好氛围。

谢谢大家！