【本级政策解读.文字解读】休宁县市场监督管理局主要负责同志解读《休宁县药品安全突发事件应急预案》

一、制定背景和目的

2023年5月11日，安徽省人民政府办公厅印发了《安徽省药品安全突发事件应急预案》（皖政办秘〔2023〕19号）； 2024年1月15日，黄山市人民政府办公室印发了《黄山市药品安全突发事件应急预案》（黄政办秘〔2024〕1号）。为最大限度降低药品安全突发事件带来的危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会经济秩序，我县结合实际制定了《休宁县药品安全突发事件应急预案》。

二、政策依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《突发事件应急预案管理办法》《安徽省药品安全突发事件应急预案》《黄山市药品安全突发事件应急预案》《休宁县突发事件总体应急预案》等法律法规及相关应急预案。

三、起草过程

2024年2月，依据《黄山市人民政府办公室关于印发<黄山市药品安全突发事件应急预案>的通知》，结合休宁县药品安全工作实际，休宁县市场监管局牵头起草了《休宁县药品安全突发事件应急预案》。2月26日，通过公文平台和政府网页征求了各有关单位、乡镇、网民意见建议。截至3月27日，收到意见建议0条。4月22日，组织相关部门召开专题会议。会上，县政府办公室、县委宣传部提出2条修改意见。会后，休宁县市场监管局根据修改意见进行修改完善。5月15日，通过县司法局合法性审查。5月17日，通过县市场监管局公平竞争审查。5月29日，通过县政府第三十四次常务会议研定。9月3日，以县政府办公室名义印发施行。

四、主要内容

《休宁县药品安全突发事件应急预案》共9部分。

第一部分：总则。明确编制目的、编制依据、适用范围、突发事件分类分级和工作原则。根据突发事件性质、危害程度和影响范围等因素，分为特别重大事件（Ⅰ级）、重大事件（Ⅱ级）、较大事件（Ⅲ级）和一般事件（Ⅳ级）4个等级。

第二部分：组织指挥体系。当启动Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级突发事件应急响应时，成立县应急指挥部，统一指挥、协调突发事件应急处置工作。明确工作组、专家组、专业技术机构职责。

第三部分：监测、预警。建立健全突发事件监测预警制度，开展相关监测、预警工作，明确预警分级、预警信息发布、预警内容、预警行动、预警解除和调整等事项。

第四部分：处置措施。明确事件的信息报告、先期处置、启动应急响应、处置措施、响应级别调整、响应终止和信息发布等工作。

第五部分：恢复重建。积极做好善后处置工作，消除事件影响。认真总结经验教训，分析评估应急处置工作成效，提出意见建议，科学制定恢复重建计划，形成总结评估报告。

第六部分：保障措施。在应急处置工作中，各部门要强化队伍、资金、物资、医疗、交通、信息、社会动员等方面的保障，确保应急处置工作顺利开展。

第七部分：日常管理与责任奖惩。建立健全应急管理培训制度和应急演练制度，及时修订应急预案，完善应急措施，开展常态化应急演练，检验和强化应急响应能力。建立健全应急管理工作领导责任制和责任追究制，将应急处置工作纳入县级人民政府对县直有关部门绩效考核。

第八部分：附则。明确预案解释、生效时间和名词术语解释等。

第九部分：附件。明确药品、医疗器械、化妆品、疫苗质量安全突发事件分级标准以及相关成员单位及职责。

五、下一步工作安排

定期组织开展应急演练，对预案进行检验，明确应急人员和响应的职责，落实应急责任和单位，细化应急内容和应急联动。及时总结宣传应急经验做法，主动接受社会监督，鼓励社会广泛参与。

六、解读咨询电话

如有对《应急预案》有不理解之处，可向休宁县市场监督管理局（药械化股）具体咨询，联系人：潘媛，咨询电话：0559-7510159（办公时间：工作日8:00—12:00，14:30—17:30）。